1. A multiplex endoszkópok alapfogalmai és műszaki alapelvei
A multiplexált endoszkóp egy újrafelhasználható orvostechnikai eszköz, amely az emberi test természetes üregén vagy egy kis bemetszésen keresztül jut be az emberi testbe minimálisan invazív műtét során, hogy segítse az orvosokat a betegségek diagnosztizálásában vagy a műtétek támogatásában. Az orvosi endoszkóp rendszer három fő részből áll: az endoszkóp testből, a képfeldolgozó modulból és a fényforrás modulból. Az endoszkóp test olyan kulcsfontosságú alkatrészeket is tartalmaz, mint a képalkotó lencsék, képérzékelők (CCD vagy CMOS), képalkotó és feldolgozó áramkörök. A technológiai generációk szemszögéből nézve a multiplexált endoszkópok a merev endoszkópoktól a szálas endoszkópokon át az elektronikus endoszkópokig fejlődtek. A szálas endoszkópokat az optikai szálvezetés elvén állítják elő. Több tízezer rendezett üvegszálból állnak, amelyek fényvisszaverő nyalábot alkotnak, és a kép torzítás nélkül továbbítódik az ismételt fénytörés révén. A modern elektronikus endoszkópok mikrokép-érzékelőket és digitális jelfeldolgozási technológiát használnak a képminőség és a diagnosztikai pontosság jelentős javítása érdekében.
2. Az újrafelhasználható endoszkópok piaci helyzete
| Kategória dimenzió | Tigen | MpiacSmezei nyúl | Megjegyzés |
|
Termékstruktúra | Merev endoszkópia | 1. A globális piac mérete 7,2 milliárd USD. 2. A fluoreszcens kemény endoszkópok a leggyorsabban növekvő szegmens, amely fokozatosan felváltja a hagyományos fehér fényű endoszkópokat. | 1. Alkalmazási területek: általános sebészet, urológia, mellkassebészet és nőgyógyászat.2. Főbb gyártók: Karl Storz, Mindray, Olümposz, stb. |
| Rugalmas endoszkópia | 1. A globális piac mérete 33,08 milliárd jüan. 2. Az Olympus 60%-ot képvisel (flexibilis endoszkópmező). | 1. A gasztrointesztinális endoszkópok a flexibilis endoszkópok piacának több mint 70%-át teszik ki. 2. Főbb gyártók: Olympus, Fudzsi, Sonoscape, Aohua stb. | |
|
Képalkotási elv | Optikai endoszkóp | 1. A hidegfényű endoszkópok globális piacának mérete 8,67 milliárd jüan. 2.0 A Lympus piaci részesedése meghaladja a 25%-ot.. | 1. A geometriai optikai képalkotás elvén alapul 2. Tartalmaz objektívlencse-rendszert, optikai átviteli/relé rendszert stb. |
|
| Elektronikus endoszkóp | A nagyfelbontású elektronikus bronchoszkópok globális eladásai elérték a 810 millió USD-t. | 1. Fotoelektromos információátalakítási és képfeldolgozási módszereken alapul 2. Objektívlencse-rendszert, képtömbös fotoelektromos érzékelőt stb. tartalmaz. |
|
Klinikai alkalmazás | Emésztőrendszeri endoszkópia | A lágy lencsék piacának 80%-át foglalja el, amelyből az Olympus 46,16%-ot képvisel. | Belföldi márkaSonoscape Az orvosi kórházak piaci részesedése meghaladja a Fujit a másodlagos kórházak terén. |
| Légzőszervi endoszkópia | Az Olympus az emésztőrendszeri endoszkópok teljes piaci részesedésének 49,56%-át teszi ki.. | A belföldi helyettesítés felgyorsul, és az Aohua Endoscopy jelentősen növekedett.. | |
| Laparoszkópia/Artroszkópia | A torakoszkópia és a laparoszkópia a kínai endoszkópos piac 28,31%-át teszi ki.. | 1. A 4K3D technológia részesedése 7,43%-kal nőtt. 2. A Mindray Medical az első helyen végzett a másodlagos kórházak között. |
1)Globális piac: Az Olympus monopolizálja a lágy lencsék piacát (60%), míg a kemény lencsék piaca folyamatosan növekszik (7,2 milliárd USD). A fénycsöves technológia és a 4K3D az innováció irányává válik.
2)Kínai piac: Regionális különbségek: Guangdongban vásárolnak a legtöbbet, a tengerparti tartományokban az importált márkák dominálnak, a középső és nyugati régiókban pedig felgyorsul a belföldi helyettesítés.Belföldi áttörés:A kemény lencsék lokalizációs aránya 51%, a lágy lencsék nyílásai/Ausztrália és Kína pedig összesen 21%-ot tesznek ki. A szabályozások a magas minőségű helyettesítést ösztönzik.Kórházi rétegződés: A harmadlagos kórházak az importált berendezéseket részesítik előnyben (65%-os részesedés), a másodlagos kórházak pedig áttörést jelentettek a hazai márkák számára.
3. Az újrafelhasználható endoszkópok előnyei és kihívásai
| Előnyök | Specifikus megnyilvánulások | Adattámogatás |
| Kiemelkedő gazdasági teljesítmény | Egyetlen eszköz 50-100 alkalommal újrafelhasználható, a hosszú távú költségek pedig jóval alacsonyabbak, mint az eldobható endoszkópoké (az egyszeri használat költségei mindössze 1/10-e).. | Vegyük például a gasztroenteroszkópiát: egy újrafelhasználható endoszkóp vételára 150 000-300 000 RMB (3-5 évig használható), míg egy eldobható endoszkóp ára 2000-5000 RMB. |
| Magas szintű műszaki érettség | Az olyan technológiák, mint a 4K képalkotás és a mesterséges intelligencia által támogatott diagnosztika, előnyösek a multiplexáláshoz, mivel a képtisztaság 30-50%-kal magasabb, mint az egyszeri használat esetén. | 2024-re a 4K felbontás globálisan elérhető, csúcskategóriás multiplex endoszkópokban való elterjedése eléri a 45%-ot, a mesterséges intelligencia által támogatott funkciók aránya pedig meghaladja a 25%-ot. |
| Erős klinikai alkalmazkodóképesség | A tükörtest tartós anyagból (fém + orvosi polimer) készült, és különböző betegméretekhez igazítható (például ultravékony tükrök gyermekeknek és standard tükrök felnőtteknek). | A merev endoszkópok alkalmassági aránya az ortopéd sebészetben 90%, a flexibilis endoszkópok sikerességi aránya a gasztroenterológiában pedig meghaladja a 95%-ot. |
| Szabályzat és ellátási lánc stabilitása | Az újrafelhasználható termékek a világ főáramlatává váltak, és az ellátási lánc fejlett (Olympus,Sonoscape és más cégeknél a készletezési ciklus kevesebb, mint 1 hónap). | Az újrafelhasználható berendezések a kínai harmadlagos kórházak beszerzéseinek több mint 90%-át teszik ki, és a szabályozások nem korlátozzák az újrafelhasználható berendezések használatát.. |
| Kihívás | Konkrét problémák | Adattámogatás |
| Tisztítási és fertőtlenítési kockázatok | Az újrafelhasználás szigorú fertőtlenítést igényel (meg kell felelni az AAMI ST91 szabványoknak), és a nem megfelelő működés keresztfertőzéshez vezethet (előfordulási arány 0,03%).. | 2024-ben az amerikai FDA 3 újrafelhasználható endoszkópot hívott vissza a tisztítószermaradványok okozta bakteriális szennyeződés miatt. |
| Magas karbantartási költség | Minden használat után professzionális karbantartásra (tisztítóberendezés + munkaerő) van szükség, az átlagos éves karbantartási költség a vételár 15-20%-át teszi ki.. | Egy flexibilis endoszkóp átlagos éves karbantartási költsége 20 000-50 000 jüan, ami 100%-kal magasabb, mint egy eldobható endoszkópé (karbantartás nélkül). |
| A technológiai iteráció nyomása | Az eldobható endoszkóp technológia felzárkózik (pl. a 4K modul költsége 40%-kal csökken), az extrudálás újrahasznosítása az alsó kategóriás piacon. | 2024-ben Kína eldobható endoszkóp piacának növekedési üteme eléri a 60%-ot, és egyes helyi kórházak eldobható endoszkópokat kezdenek vásárolni az alacsony kategóriájú, újrafelhasználható endoszkópok cseréjére. |
| Szigorúbb szabályozások | Az EU MDR és az Egyesült Államok FDA-ja szigorítja az újrafelhasználható endoszkópok újrafeldolgozási szabványait, növelve a vállalatok megfelelési költségeit (a vizsgálati költségek 20%-kal nőttek).. | 2024-ben a Kínából exportált, megfelelőségi problémák miatt visszaküldött, újrafelhasználható endoszkópok aránya eléri a 3,5%-ot (2023-ban ez az arány mindössze 1,2%).. |
4. Piaci helyzet és főbb gyártók
A jelenlegi globális endoszkóppiac a következő jellemzőkkel bír:
Piaci struktúra:
Külföldi márkák dominálnak: A nemzetközi óriások, mint például a KARL STORZ és az Olympus, továbbra is a piac fő részesedését birtokolják. A hiszteroszkópok esetében például a 2024-es eladási rangsor élén mind külföldi márkák állnak, összesen 53,05%-ot képviselve.
A hazai márkák térnyerése: A Zhongcheng Digital Technology adatai szerint a hazai endoszkópok piaci részesedése a 2019-es 10% alatti értékről 2022-re 26%-ra nőtt, az átlagos éves növekedési ütem meghaladta a 60%-ot. A reprezentatív vállalatok közé tartozik a Mindray,Sonoscape, Aohua stb.
Technikai verseny fókusz:
Képalkotó technológia: 4K felbontás, CCD-t helyettesítő CMOS érzékelő, EDOF mélységélesség-kiterjesztési technológia stb.
Moduláris kialakítás: A cserélhető szonda kialakítás meghosszabbítja a fő alkatrészek élettartamát.
Intelligens tisztítás: Egy új tisztítórendszer, amely a mesterséges intelligencia alapú vizuális felismerést ötvözi a több enzimet tartalmazó tisztítószerek dinamikus adagolásával.
| Rangsor
| Márka | Kínai piaci részesedés | Fő üzleti területek | Technológiai előnyök és piaci teljesítmény |
| 1 | Olümposz | 46,16% | Rugalmas endoszkópok (70% a gasztroenterológiában), endoszkópia és mesterséges intelligenciával támogatott diagnosztikai rendszerek. | A 4K képalkotási technológia globális piaci részesedése meghaladja a 60%-ot, Kína felsőfokú kórházai a beszerzések 46,16%-át teszik ki, a szuzhoui gyár pedig lokalizált termelést ért el.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Rugalmas endoszkóp (kék lézeres képalkotó technológia), ultravékony légúti endoszkóp (4-5 mm). | A világ második legnagyobb lágylencse-piacát jelentő kínai másodlagos kórházi piaci részesedést a Sonoscape Medical megelőzte, és a bevétel 2024-ben 3,2%-kal csökken majd az előző évhez képest.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Merev endoszkóp (laparoszkópia 45%), 3D fluoreszcens technológia, exoszkóp. | A merev endoszkópok piaca világelső. A sanghaji gyártóbázis belföldön gyártott termékei jóváhagyást kaptak. A 3D fluoreszcens laparoszkópok új beszerzései 45%-ot tesznek ki. |
| 4 | Sonoscape orvosi | 14,94% | Rugalmas endoszkóp (ultrahangos endoszkóp), mesterséges intelligencia által kidolgozott polip detektáló rendszer, merev endoszkóp rendszer. | A vállalat a negyedik helyen áll Kína lágy kontaktlencsés piacán, a 4K+AI termékek vásárlásának 30%-át a harmadlagos ellátást nyújtó kórházak teszik ki, a bevétel pedig 2024-ben éves szinten 23,7%-kal nőtt.. |
| 5 | HOYA()Pentax Orvosi) | 5,17% | Rugalmas endoszkóp (gasztroenteroszkópia), merev endoszkóp (fül-orr-gégészet). | Miután a HOYA felvásárolta, az integrációs hatás korlátozott volt, és a kínai piaci részesedése kiesett az első tízből. Bevétele 2024-ben 11%-kal csökkent az előző évhez képest. |
| 6 | Aohua endoszkópia | 4,12% | Rugalmas endoszkópia (gasztroenterológia), csúcskategóriás endoszkópia. | A teljes piaci részesedés 2024 első felében 4,12% (lágy endoszkóp + kemény endoszkóp), a csúcskategóriás endoszkópok haszonkulcsa pedig 361%-kal fog növekedni.. |
| 7 | Mindray Orvosi | 7,0% | Merev endoszkóp (a hiszteroszkóp 12,57%-ot tesz ki), helyi kórházi megoldások. | Kína a harmadik helyen áll a kemény endoszkópok piacán, megyei kórházakkal'a beszerzés növekedése meghaladja a 30%-ot, a külföldi bevételek részesedése pedig 38%-ra emelkedik 2024-re. |
| 8 | Szemész | 4,0% | Átvilágítás (Urológia, Nőgyógyászat), hazai alternatív etalon. | Kína piaci részesedése a fluoreszkáló kemény lencsék terén meghaladja a 40%-ot, a délkelet-ázsiai export 35%-kal nőtt, a K+F beruházások pedig 22%-ot tettek ki. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Idegsebészeti merev endoszkóp, urológiai fluoreszcens navigációs rendszer, artroszkóp. | A neuroendoszkópok piaci részesedése meghaladja a 30%-ot, a megyei kórházak vásárlási növekedési üteme pedig Kínában 18%. A helyi piacot a Mindray Medical szorítja le. |
| 10 | Egyéb márkák | 2,37% | Regionális márkák (mint például a Rudolf, a Toshiba Medical), specifikus szegmensek (mint például a fül-orr-gégészeti tükrök). |
5. A technológia fejlődése
1)Keskenysávú képalkotás (NBI): A keskenysávú képalkotás egy fejlett optikai digitális módszer, amely jelentősen javítja a nyálkahártya felszíni struktúráinak és a mikrovaszkuláris mintázatoknak a vizualizációját specifikus kékeszöld hullámhosszak alkalmazásával. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az NBI 11 százalékponttal növelte a gyomor-bélrendszeri elváltozások diagnosztikai pontosságát (94% vs 83%). A bélmetaplázia diagnózisában az érzékenység 53%-ról 87%-ra nőtt (P<0,001). Fontos eszközzé vált a korai gyomorrákszűrésben, amely segíthet a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésében, a célzott biopsziában és a reszekciós szélek kijelölésében.
2)EDOF kiterjesztett mélységélesség-technológia: Az Olympus által kifejlesztett EDOF technológia a fénysugár felosztásával éri el a kiterjesztett mélységélességet: két prizma osztja a fényt két sugárra, a közeli és a távoli képekre fókuszálva, végül pedig egy tiszta és finom, széles mélységélességű képet egyesítve az érzékelőn. A gyomor-bélrendszeri nyálkahártya vizsgálatakor a teljes léziós terület tisztán látható, ami jelentősen javítja az lézióészlelési arányt.
3)Multimodális képalkotó rendszer
Az EVIS X1™A rendszer több fejlett képalkotási módot integrál: TXI technológia: 13,6%-kal javítja az adenoma kimutatási arányt (ADR); RDI technológia: fokozza a mélyen fekvő erek és a vérzési pontok láthatóságát; NBI technológia: optimalizálja a nyálkahártya- és érrendszeri mintázatok megfigyelését; az endoszkópiát „megfigyelőeszközből” „kiegészítő diagnosztikai platformmá” alakítja.
6. Politikai környezet és iparági orientáció
A 2024-2025-ös időszakban az endoszkópos iparágat érintő főbb szabályozások a következők:
Berendezések korszerűsítésére vonatkozó irányelv: A 2024. márciusi „A nagyszabású berendezéskorszerűsítések és a fogyasztási cikkek cseréjének előmozdítására vonatkozó cselekvési terv” arra ösztönzi az egészségügyi intézményeket, hogy gyorsítsák fel az orvosi képalkotó berendezések korszerűsítését és átalakítását.
Belföldi helyettesítés: A 2021-es szabályzat előírja a 3D laparoszkópok, choledochoszkópok és csigolyaközi lyukak 100%-os hazai beszerzését.
Jóváhagyás optimalizálása: Az orvosi endoszkópokat a III. osztályú orvostechnikai eszközökről a II. osztályú eszközökre módosítják, és a regisztrációs időszak több mint 3 évről 1-2 évre lerövidül.
Ezek a politikák jelentősen elősegítették a hazai endoszkópok K+F innovációját és piacra jutását, kedvező fejlesztési környezetet teremtve az iparág számára.
7. Jövőbeli fejlesztési trendek és szakértői vélemények
1)Technológiai integráció és innováció
Kettős hatókörű illesztési technológiaA laparoszkóp (kemény szkóp) és az endoszkóp (lágy szkóp) együttműködve oldják meg a műtét során az összetett klinikai problémákat.
Mesterséges intelligencia segítségnyújtásA mesterséges intelligencia algoritmusai segítik a léziók azonosítását és a diagnosztikai döntéshozatalt.
Anyagtudományi áttörésÚj, tartósabb és könnyebben tisztítható oszcilloszkóp-anyagok fejlesztése.
2)Piaci differenciálás és fejlődés
A szakértők úgy vélik, hogy az eldobható és az újrafelhasználható endoszkópok hosszú ideig együtt fognak létezni:
Eldobható termékek: fertőzésveszélyes helyzetekben (például sürgősségi ellátás, gyermekgyógyászat) és elsődleges egészségügyi intézmények számára alkalmasak.
Újrafelhasználható termékek: költség- és műszaki előnyök fenntartása nagy gyakoriságú használat esetén nagy kórházakban.
A Mole Medical Analysis rámutatott, hogy azokban az intézményekben, ahol az átlagos napi használat meghaladja az 50 egységet, az újrafelhasználható eszközök átfogó költsége alacsonyabb.
3)A belföldi helyettesítés felgyorsul
A hazai részesedés 2020-ban 10%-ról 2022-re 26%-ra nőtt, és várhatóan tovább fog növekedni. A fluoreszcens endoszkópok és a konfokális mikroendoszkópia területén hazám technológiája már nemzetközi szinten is fejlett. A szakpolitikáknak köszönhetően „csak idő kérdése” a teljes hazai helyettesítés.
4)Egyensúly a környezeti és gazdasági előnyök között
Az újrafelhasználható endoszkópok elméletileg 83%-kal csökkenthetik az erőforrás-fogyasztást, de a fertőtlenítési folyamatban a kémiai szennyvízkezelés problémáját meg kell oldani. A biológiailag lebomló anyagok kutatása és fejlesztése fontos irány a jövőben.
Táblázat: Az újrafelhasználható és az eldobható endoszkópok összehasonlítása
| Összehasonlító dimenziók | Újrafelhasználható Endoszkóp | Eldobható Endoszkóp |
| Használatonkénti költség | Alacsony (felosztás után) | Magas |
| Kezdeti befektetés | Magas | Alacsony |
| Képminőség | kiváló
| jó |
| Fertőzés kockázata | Közepes (a fertőtlenítés minőségétől függően) | Nagyon alacsony |
| Környezetbarátság | Közepes (fertőtlenítő szennyvíz keletkezése) | Gyenge (műanyag hulladék) |
| Alkalmazható forgatókönyvek | Nagyfrekvenciás használat nagy kórházakban | Elsődleges kórházak/fertőzésérzékeny osztályok |
Következtetés: A jövőben az endoszkópos technológia a „precíziós, minimálisan invazív és intelligens” fejlődési trendet fogja mutatni, és az újrafelhasználható endoszkópok továbbra is ennek az evolúciós folyamatnak a központi hordozói lesznek.
Mi, a Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., egy kínai gyártó, amely az endoszkópos fogyóeszközökre specializálódott, mint példáulbiopsziás csipesz, hemoclip, polipcsapda,szkleroterápiás tű, spray katéter,citológiai ecsetek, vezetődrót, kőgyűjtő kosár, orr-epeúti elvezető katéter,húgyvezeték-hozzáférési hüvelyésuréter hozzáférési hüvely szívássalstb. amelyeket széles körben használnak EMR, ESD, ERCP. Termékeink CE, üzemeink ISO minősítéssel rendelkeznek. Áruinkat Európába, Észak-Amerikába, a Közel-Keletre és Ázsia egy részére exportáltuk, és széles körben elnyertük a vásárlók elismerését és dicséretét!
Közzététel ideje: 2025. július 25.