Miért vált a 6.3Fr ultravékony, flexibilis ureteroszkóp iparági etalonná?

Október 10-én^th2025-ben közzétették az orvosi fogyóeszközök nemzeti központosított beszerzésének (NCP) hatodik fordulójára vonatkozó tervezetjavaslatot. A dokumentum kezdettől fogva megadta az alaphangot: „Stabilizálja a klinikai gyakorlatot, biztosítsa a minőséget, megakadályozza a licitkonverziót és ellensúlyozza az involúciót.”

 

Köztudott, hogy az orvostechnikai eszközök központosított beszerzése mind a nemzeti jólétet és az emberek megélhetését, mind a kapcsolódó gyártóvállalatok fejlődési pályáját érinti. Ezért a tervezet tükrözi a kormány közjólét iránti figyelmét, és iránymutatást ad az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok növekedéséhez.

A HugeMed megalakulása óta a „klinikai igények kielégítése és az endoszkópos költségek csökkentése” alapelveit tartja a kutatás-fejlesztés és az ellátási lánc menedzsmentjének mércéjeként. Hu Jifan úr, a vállalat elnöke, azzal a vízióval ruházta fel a vállalatot, hogy „kulcsfontosságú erővé váljon az endoszkópos diagnózis és kezelés egyetemesen elérhetővé tételében”, amit kezdeti „a jólét iránti elkötelezettség és a tömegek javára való törekvés” vezérelt.

                                                    

„Nemcsak így gondolkodunk, de következetesen cselekszünk is ennek megfelelően” – emlékezett vissza érzelmesen Hu Jifan elnök, felidézve a vállalat tízéves vállalkozói útját.

A HugeMed jövőképe és értékei figyelemre méltóan jól illeszkednek az NCP ezen körének filozófiájához.

Úttörő szerepet játszott a világ első 6,3 Fr-os egyszer használatos, rugalmas ureteroszkóp katéterének kifejlesztésében

Úttörő ugrás a klinikai igények által vezérelve

Visszatekintés 2022-be. A globális urológiai piac fokozatosan helyreállt. A HugeMed nemzetközi marketingcsapata világszerte utazott az újonnan piacra dobott 7,5 Fr-os egyszer használatos flexibilis ureteroszkópjával (URS), és széles körben gyűjtött klinikai visszajelzéseket. Abban az időben a 7,5 Fr-os URS már az iparág legvékonyabb terméke volt. A szakértők azonban, miközben dicsérték a minőségét, gyakran felvetették: „Még jobb lenne, ha a külső átmérőt tovább lehetne csökkenteni.”

Amikor ez a visszajelzés eljutott Hu Jifan elnökhöz, azonnal döntést hozott, és elindította a 6.3Fr URS kutatás-fejlesztési projektjét.

Két év intenzív K+F beruházás után a HugeMed sikeresen leküzdötte azt a technikai kihívást, hogy a behelyező cső külső átmérőjét 6,3 Fr-ra csökkentse, miközben megőrizte a szabványos 3,6 Fr-os munkacsatornát. Ennek eredményeként létrejött a világ első 6,3 Fr-os URS-e 3,6 Fr-os csatornával.

Egy klinikai igény kielégítésére irányuló döntő befektetés mára az iparági mércévé vált a hasonló termékek esetében.

 6.3Fr URS

Pótolhatatlan klinikai érték

 1. Jelentősen javítja a kezelés hatékonyságát

A World Journal of Urology folyóiratban megjelent számos tanulmány szerint a 6,3 Fr-os URS jelentősen jobb kőmentességi arányt és hüvelybehelyezési sikerességi arányt mutat a hagyományos, nagyobb átmérőjű URS-hez képest. A termék használata jelentősen lerövidítheti a műtéti időt és csökkentheti a szövődmények előfordulását.

 

2. Biztonságosabb műtétet biztosít a törékeny húgyvezetékkel rendelkező betegek számára

A húgyvezeték hosszú, keskeny és sérülékeny. A hagyományos URS gyakran megnehezíti az érintésmentes technika alkalmazását. Húgyvezetékrákban vagy véralvadási zavarokban szenvedő betegeknél a hagyományos szondák sérülést vagy akár súlyos szövődményeket is okozhatnak.

A 6.3Fr URS megjelenése biztonságosabb sebészeti lehetőséget kínál az ilyen betegek számára. A neves francia urológus, Olivier Traxer professzor az első tapasztalatai után így kiáltott fel: „Sokkal könnyebbé teszi az „érintésmentes technika” végrehajtását. Ez jelentős előrelépés a RIRS műtét terén.”

 

3. Új sebészeti utat kínál húgyvezeték-szűkülettel vagy sürgősségi elzáródással küzdő betegek számára

Veleszületett vagy kóros húgyvezeték-szűkületek esetén a hagyományos URS gyakran nem tud simán áthaladni. Az orvosoknak jellemzően stentet kell beültetniük és tágítást kell végezniük a műtét előtt. A 6,3Fr-os URS külső átmérője azonban közel van egy standard dupla J stentéhez, ami lehetővé teszi a közvetlen műtétet bizonyos sürgősségi kőbefagyásos esetekben, jelentősen javítva a kezelés hatékonyságát.

 

4. Több kezelési lehetőséget nyit meg a komplex anatómiájú betegek számára

Komplex húgyúti struktúrákkal, például patkóvesével vagy kettős gyűjtőrendszerrel rendelkező betegek esetében a 6.3Fr URS a megnövelt hatótávolságával és rugalmasságával lehetővé teszi az orvosok számára, hogy olyan területekhez is hozzáférjenek és kezeljenek, amelyek korábban a feltárás és a kezelés szempontjából elérhetetlenek voltak.

 

Többközpontú klinikai vizsgálatok és szakértői konszenzus

A „Használható”-tól az „Ellenőrizhető”-ig

Ezen klinikai előnyök kihasználásával a 6,3Fr URS a 2024-es bevezetése óta gyorsan globális bestsellerré vált, iparági mércét állítva fel. Klinikailag a HugeMed 6,3Fr URS-e világszerte elismerést szerzett olyan szakértőktől, mint Li Jianxing professzor, Zeng Guohua professzor, Olivier Traxer professzor (Franciaország), Khurshid Ghani professzor (USA), Dr. Mohsen Elmekresh (Egyesült Arab Emírségek) és Dr. Vineet Gauhar (Szingapúr).

 

Zeng Guohua professzor
alelnök, a Guangzhou-i Orvostudományi Egyetem első társult kórháza
Az Urolitiasis Nemzetközi Szövetségének (IAU) elnöke és főtitkára

A klinikai gyakorlatban a 6.3Fr ultravékony, rugalmas ureteroszkóp értéke:

A rutinszerű húgyúti köves betegek számára a 6,3 Fr-os flexibilis ureteroszkóp a kisebb látókör-hüvely arányával hatékonyan csökkenti a vesében lévő nyomást a műtét során, ezáltal mérsékelve a posztoperatív fertőzéses szövődmények kockázatát.

Speciális esetek, például húgyvezeték-szűkületek, gyermekkori kövek vagy véralvadási zavarokkal küzdő betegek kezelésekor ez a szonda lehetővé teszi kisebb FANS-hüvelyek használatát, jelentősen csökkentve az uréter sérülésének és vérzésének kockázatát, és elkerülve a másodlagos műtétek szükségességét. Különösen a keskeny infundibulummal rendelkező vesekehelyi kövek esetén a 6,3 Fr-os flexibilis ureteroszkóp közvetlenül a célterületre juthat kőzúzás céljából anélkül, hogy az infundibulumot be kellene metszeni vagy tágítani, maximalizálva a szövetmegőrzést, miközben biztosítja a hatékony kezelést.

Sürgősségi kőeltávolítás vagy tubus nélküli RIRS esetén a karcsú kialakítás azonnali beavatkozási hozzáférést tesz lehetővé. Megfelelő indikációk esetén kiküszöbölheti az elősztent behelyezésének lépését, lerövidítve a teljes kezelési ciklust és csökkentve a kapcsolódó fogyóeszközök használatát.

 

Li Jianxing professzor
Sebészeti Osztály helyettes vezetője és Urológiai Osztály igazgatója, Pekingi Tsinghua Changgung Kórház
Alelnök és főtitkár, Kínai Urológiai Orvosok Szövetsége (CUDA)

„Általános vesekő-betegek számára a 6,3 Fr-os ultravékony külső átmérő több helyet biztosít a kőtöredékek áthaladásához és a folyadék elvezetéséhez. Ez nemcsak az egyetlen üléses kőmentes arányt javítja, hanem a műtét során a vesében lévő nyomást és hőmérsékletet is jobban szabályozhatóvá teszi, jelentősen csökkentve a posztoperatív ödéma és fertőzés kockázatát a korábbi, 7,5 Fr+-os flexibilis ureteroszkópokkal végzett eljárásokhoz képest.”

Magas kockázatú betegek, például húgyvezeték-szűkületek, daganatok vagy véralvadási zavarok esetén a 6,3 Fr-os ultravékony, flexibilis ureteroszkóp használható „csupasz távcső” hüvely nélküli technikával. Ez nagymértékben csökkentheti az uréter sérülésének és a műtét közbeni vérzés valószínűségét.

A 6.3Fr-os oszcilloszkóp karcsúbb profiljának és kisebb eltérítési sugarának köszönhetően több lehetőséget kínál a nehéz húgyvezetékek és anatómiai rendellenességek, például patkóvesék, duplikált vesék és szűk vagy kedvezőtlen csészealjjal rendelkező betegek vizsgálatára. A termék teljesítménye ezekben a kihívást jelentő helyzetekben jelenleg nem pótolható a piacon lévő hasonló termékekkel.

 

Olivier Traxer professzor
Urológiai Osztály vezetője, Tenon Kórház, Sorbonne Egyetem, Párizs
Az Endourológiai Világkongresszus (WCE) 2018 elnöke, Párizs

„(Ez a 6,3 Fr-es flexibilis ureteroszkóp) megkönnyíti az „érintésmentes technika” végrehajtását az ureterben. Nagy előrelépést jelent az RIRS technológia számára.”

„Könnyen beilleszthető az ureter 《Érintésmentes technika》: Nagyszerű lépés az RlRS-hez.”

2025. június 7-én a HugeMed a pekingi Tsinghua Changgung Kórházzal együttműködve elindított egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot: *"Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a 6,3 Fr-os egyszer használatos flexibilis ureteroszkóp (hüvely nélküli technika) hatékonyságáról és biztonságosságáról a 7,5 Fr-os egyszer használatos flexibilis ureteroszkóppal (hüvely szükséges) összehasonlítva 1,5 cm-nél kisebb átmérőjű felső húgyúti kövek kezelésében."* Ez a 21 vezető kórházat magában foglaló tanulmány célja egy robusztus klinikai adatrendszer létrehozása a 6,3 Fr-os URS-re Kínában, olyan végpontokra összpontosítva, mint:

Kőmentes arány 1 hónappal a műtét után

Elsődleges sikerarány

Működési idő

Intraoperatív sérülési arány

Posztoperatív ureterális szűkület aránya

Perioperatív szövődmények

Posztoperatív kórházi tartózkodás (nap)

Teljes költség

 

ZRHmed Kizárólagos Kellékek9Fr UAS szívórendszerrel Kompatibilis a következővel:6.3Fr egyszer használatos ureterorenoszkóp

 

A 6.3FR ureteroszkóp kiegészítéseként,ZRHmedkizárólagos szállítója a speciális 9FR szívóhüvelynek, amelyet az optimális kompatibilitás és teljesítmény érdekében terveztek. Ez a hüvely megbízható szívást, fokozott láthatóságot és simább műszernavigációt biztosít az ureteroszkópos beavatkozások során. A folyadékgazdálkodás és a kőtöredékek eltávolításának javítására tervezett, hatékony urológiai beavatkozások nélkülözhetetlen kiegészítője. TrustZRHmedexkluzív, kiváló minőségű megoldásokért, amelyeket a modern endoszkópia igényeihez igazítottak.

Mi, a Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., egy kínai gyártó, amely endoszkópos fogyóeszközökre specializálódott, beleértve a gasztrointesztinális termékeket, mint például biopsziás fogók, hemoclipek, poliphurok, szkleroterápiás tűk, spray katéterek, citológiai kefék, vezetődrótok, kőgyűjtő kosarak, orrdrenažáló katéterek stb., amelyeket széles körben használnak az EMR, ESD és ERCP eljárásokban. ÉsEndourológiai vonal, példáuluréter hozzáférési hüvely szívással,húgyvezeték-hozzáférési hüvely, eldobhatóHúgyúti kő eltávolító kosár, és urológiai vezetődrót stb.

Termékeink CE, üzemeink ISO minősítéssel rendelkeznek. Áruinkat Európába, Észak-Amerikába, a Közel-Keletre és Ázsia egy részére exportáltuk, és széles körben elnyertük a vásárlók elismerését és dicséretét!